单选题
药品经营企业委托储存药品的,应该如何办理?
A
A.向受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
B
B.向经营企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告
C
C.按照变更仓库地址办理
D
D.同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
答案解析
正确答案:C
解析:
根据《药品经营质量管理规范》(GSP)及《药品管理法实施条例》相关规定:
药品经营企业委托储存药品,属于**变更仓库地址**的情形。因实际储存行为已转移至受托方仓库,该仓库视同企业自有仓库的延伸,须按**变更仓库地址**程序办理,即向**发证机关**(即经营企业所在地省级药监部门)提出变更申请,并经现场检查符合GSP要求后方可实施。
选项C“按照变更仓库地址办理”表述准确,符合法规要求。
其他选项错误原因:
- A、B仅强调“报告”,但委托储存非简单报告事项,须履行正式变更程序;
- D中“同时向两地报告”无法律依据,变更手续由发证机关(企业所在地省级药监部门)统一受理和审批。
答案:C
药品经营企业委托储存药品,属于**变更仓库地址**的情形。因实际储存行为已转移至受托方仓库,该仓库视同企业自有仓库的延伸,须按**变更仓库地址**程序办理,即向**发证机关**(即经营企业所在地省级药监部门)提出变更申请,并经现场检查符合GSP要求后方可实施。
选项C“按照变更仓库地址办理”表述准确,符合法规要求。
其他选项错误原因:
- A、B仅强调“报告”,但委托储存非简单报告事项,须履行正式变更程序;
- D中“同时向两地报告”无法律依据,变更手续由发证机关(企业所在地省级药监部门)统一受理和审批。
答案:C
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