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单选题
药品上市许可持有人委托销售后，需要向哪个部门报告？
A
A.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
B
B.国家药品监督管理部门
C
C.受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D
D.所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和受托方所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门
答案解析
正确答案：D
解析：
根据《药品管理法》及《药品上市许可持有人管理办法（试行）》规定：
药品上市许可持有人委托销售药品的，应当向**持有人所在地**和**受托方所在地**的省级药品监督管理部门**分别报告**。
理由：
- 持有人所在地药监部门负有属地监管责任；
- 受托方所在地药监部门需对受托销售行为实施日常监管；
- 双重报告机制保障跨区域委托销售的可追溯性与协同监管。
故正确答案为：**D**。
药品上市许可持有人委托销售药品的，应当向**持有人所在地**和**受托方所在地**的省级药品监督管理部门**分别报告**。
理由：
- 持有人所在地药监部门负有属地监管责任；
- 受托方所在地药监部门需对受托销售行为实施日常监管；
- 双重报告机制保障跨区域委托销售的可追溯性与协同监管。
故正确答案为：**D**。
题目纠错
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