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党政机关知识题库
4,913
单选题

某药品批发企业经营范围中包括中药材、中药饮片和生物制品。企业具有较好的避光、避风、防虫、防暑设备:有一个独立冷库,有用于冷库温度自动检测、记录、调控、报警的设备,冷库制冷设备有双回路供电系统,有封闭式的运输冷藏、冷冻药品的冷藏车;建有符合质量管理要求的计算机系统。其仓库(常温库)在3月2日、3月3日两天测得相对湿度范围分别为(78±1)%和(66±2)%。关于该药品经营企业的设施设备和管理的说法,错误的是

A
A.该企业经营中药材和中药饮片,应有专用库房和养护工作场所
B
B.对实施电子监管的药品,应在出库时进行扫码和数据上传
C
C.该药品经营企业有一个独立冷库,符合经营疫苗的要求
D
D.该企业还应有运输冷藏、冷冻药品的车载冷藏箱和保温箱

答案解析

正确答案:C

解析:

解析:本题考查药品经营企业设施设备与质量管理要求,重点在于识别**错误说法**。

逐项分析:

A. 正确。
依据《药品经营质量管理规范》(GSP):经营中药材、中药饮片的企业,应设置**专用库房**和**养护工作场所**,防止交叉污染与变质。题干中未明确提及,但该要求是强制性的,故A项说法正确(非错误选项)。

B. 正确。
GSP规定:对实行电子监管的药品,须在**出库时扫码并上传数据**至中国药品电子监管网(现整合入药品追溯系统)。B项符合规定,说法正确。

C. **错误(为本题答案)**。
虽然该企业有独立冷库、双回路供电、自动温控报警、冷藏车等,但**经营疫苗需满足更严格条件**:
- 必须配备**2个以上独立冷库**(或1个冷库+1个备用制冷机组,且能独立运行);
- 冷库容积、温度均匀性、验证管理、应急处置等均有专项要求;
- 仅“一个独立冷库”**不满足疫苗经营资质条件**。
题干未说明其取得疫苗经营许可,且单冷库不符合疫苗储存硬性要求,故C项“符合经营疫苗的要求”说法**错误**。

D. 正确。
GSP规定:运输冷藏、冷冻药品,除冷藏车外,还应配备**车载冷藏箱或保温箱**,以保障装卸及短途配送过程中的温控连续性。题干只提了冷藏车,未提冷藏箱/保温箱,故企业“还应有”,D项说法正确。

综上,错误的是:**C**。
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