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单选题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回，根据《药品召回管理方法》，该药品召回的主体应是( )
A
A.疫苗销售地省级药品监督管理部门
B
B.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
C
C.甲药品批发企业
D
D.乙制药厂商
答案解析
正确答案：D
解析：
根据《药品召回管理办法》规定：
药品召回的主体是**药品上市许可持有人**（即药品的境外持有人或其境内代理人）。
本题中，乙制药厂商为境外药品上市许可持有人，甲企业仅为**代理销售方**，非持有人。
依据办法，境外持有人应履行召回主体责任；若其未主动召回，由其**境内代理人**（甲企业）承担连带责任，但**首要且法定的召回主体仍是境外持有人乙制药厂商**。
故正确答案为：**D. 乙制药厂商**。
药品召回的主体是**药品上市许可持有人**（即药品的境外持有人或其境内代理人）。
本题中，乙制药厂商为境外药品上市许可持有人，甲企业仅为**代理销售方**，非持有人。
依据办法，境外持有人应履行召回主体责任；若其未主动召回，由其**境内代理人**（甲企业）承担连带责任，但**首要且法定的召回主体仍是境外持有人乙制药厂商**。
故正确答案为：**D. 乙制药厂商**。
题目纠错
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