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多选题
1. 中药材和中药饮片质量管理文件至少应包含以下内容 ( )
A
制定物料的购进、验收、贮存、养护制度,并分类制定中药材和中药饮片的养护操作规 程
B
制定每种中药饮片的生产工艺规程,各关键工艺参数必须明确,如: 中药材投料量、辅 料用量、浸润时间、片型、炒制温度和时间(火候) 、蒸煮压力和时间等要求
C
对特殊问题和异常事件的记录,包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查,并经 签字批准
D
根据中药材的质量、投料量、生产工艺等因素,制定每种中药饮片的收率限度范围,关 键工序应制定物料平衡参数
E
制定每种中药材、 中药饮片的质量标准及相应的检验操作规程,制定中间产品、待包装 产品的质量控制指标
答案解析
正确答案：ABDE
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中药技能大赛知识题库
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