151. 金果榄的来源及药用部分( )

4. 中药饮片生产用水至少应为饮用水,企业定期监测生产用水的质量,饮用水() 送相关检测 部门进行检测。( )

3. 生产区应与() 严格分开,不得设在同一建筑物内。( )

2. 直接口服饮片的粉碎、过筛、 内包装等生产区域应按照() 洁净区的要求设置, 企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。( )

1. 企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药 师资格) 、 () 从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、 () 从事中药饮片生产管理的实践经验。( )

25. 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。( )

24. 企业质量负责人由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企 业内部对药品质量管理具有裁决权。( )

23. 中药材验收记录应当包括品名、产地、供货单位、采购数量、库存数量等内容。( )

22. 企业验证使用的温度传感器其温度测量的最大允许误差为±1℃。( )

21. 在冷藏车初次使用前或改造后重新使用前,须进行空载及满载验证。( )

20. 在对冷库年度定期验证时,须进行满载验证。( )