147. 山慈菇采收后需大小分档后,置沸水锅中蒸煮至透心后干燥, 因此其断面( )

8. 直接口服中药饮片( )

7. 中药饮片必须按照国家药品标准炮制; 国家药品标准没有规定的,必须按照() 制定的炮制 规范或审批的标准炮制。( )

6. 留样时间应当有规定, 中药饮片留样时间 ( )

5. 中药材留样量至少能满足鉴别的需要, 中药饮片留样量至少应为() 检验量,毒性药材及毒 性饮片的留样应符合医疗用毒性药品的管理规定。( )

4. 中药饮片生产用水至少应为饮用水,企业定期监测生产用水的质量,饮用水() 送相关检测 部门进行检测。( )

3. 生产区应与() 严格分开,不得设在同一建筑物内。( )

2. 直接口服饮片的粉碎、过筛、 内包装等生产区域应按照() 洁净区的要求设置, 企业应根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。( )

1. 企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历(或中级专业技术职称或执业药 师资格) 、 () 从事中药饮片生产管理的实践经验,或药学或相关专业中专以上学历、 () 从事中药饮片生产管理的实践经验。( )

25. 验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。( )

24. 企业质量负责人由高层管理人员担任,全面负责药品质量管理工作,独立履行职责,在企 业内部对药品质量管理具有裁决权。( )