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单选题
10.紧急变更实施期间应当做好相关技术记录,并及时按变更程序进一步开展风险评估,制定和落实风险管控措施,并在变更实施后( )个工作日内补办变更审批手续。
单选题
9.需要紧急变更时,应当执行应急处置规定,在风险预判可控的情况下经现场负责人同意先行实施,并在( )小时内填写完成“紧急变更线下申请及审批表”。
单选题
8.重大变更实施前,变更申请单位应对变更( )、方式、内容、控制措施等内容进行公示。
单选题
7.设备设施变更由( )负责提报。
单选题
6.生产工艺变更由( )负责提报。
单选题
5.各变更审核、审批环节处理时限不超过( )个工作日。
单选题
4.将要发生变更时,变更需求单位须在( )个工作日内完成前置工作(变更判定、等级确定、风险评估),在2个工作日内提报变更申请。
单选题
3.一般变更风险评估小组由( )担任组长。
单选题
2.变更管理流程设置简约、( )、完全可操作的原则。
单选题
1.生产工艺变更是指( )、操作次序等超出已批准范围的改变。
