GSP多选加判断
该题库主要针对药品经营质量管理相关知识进行考核，涵盖药品经营企业的各个环节，包括人员要求、计算机系统配置与功能、采购、收货、验收、储存、销售、运输、冷链管理、记录凭证、验证、现场检查等方面，涉及药品批发和零售的质量管理领域，旨在考察考生对药品经营质量管理规范（GSP）的理解和掌握程度。
章节数量
1
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题目总数
74
题库作者
未知
更新时间
2026-01-07 15:31:28
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多选加判断
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多选题
1. 以下属于2012年GSP修订的主要内容有()
A
要求企业建立计算机信息化管理
B
建立质量管理体系
C
规范发票和《随货同行单》管理
D
建立药品追溯制度
E
加强冷链药品管理
多选题
2. GSP的附录包括()
A
冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
B
药品经营企业计算机系统
C
温湿度自动监测
D
药品收货与验收
E
验证管理
多选题
3. 以下药品批发企业岗位中,必须在职在岗,不得兼职其他业务工作的岗位有()
A
采购岗位
B
验收岗位
C
销售岗位
D
养护岗位
E
质量管理岗位
多选题
4. 批发企业质量管理部负责人必须具备的条件是()
A
执业药师资格
B
3年以上药品经营质量管理工作经历
C
本科以上学历
D
中级以上专业技术职称
E
专科以上学历
多选题
5. 计算机系统必须满足的配置包括()
A
服务器和终端机(工作站电脑)
B
网络(内部局域网络)
C
数据库软件和管理信息应用软件
D
对公共互联网的安全接入环境及信息安全防护设备(或防毒杀毒系统)
E
无线网络
多选题
6. 以下属于企业计算机系统功能覆盖的经营过程管理为()
A
采购管理
B
销售管理
C
质量管理
D
仓储管理
E
财务管理
多选题
7. 下面关于对管理信息系统的质量控制功能要求描述正确的是()
A
一些规则明确的质量控制,要求企业通过计算机系统来实施
B
必须综合判断的质量控制,要求企业通过计算机系统来实施
C
必须综合判断的质量控制,需要通过人的综合判断力,计算机无法替代
D
一些规则明确的质量控制,需要通过人的综合判断力,计算机无法替代
E
无论规则是否明确,都通过计算机系统实施
多选题
8. 以下说法正确的是()
A
计算机系统应当支持经营管理过程
B
药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业可以分别使用两个系统
C
为了保证企业质量管理体系实施的有效性,一些关键环节应当使用计算机系统进行质量控制,主要业务环节应当通过计算机系统实时完成
D
药品GSP管理软件和企业主要业务环节的作业应当共用一个系统
E
药品GSP是医药企业质量保证体系领域的规范
多选题
9. 关于数据备份,以下说法正确的是()
A
在记录发生日期的规定时间内,系统能提供功能进行查看和浏览记录数据
B
在记录发生日期的规定时间内,能够同时看到有痕迹的修改记录
C
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存的要求
D
记录及凭证应当至少保存5年
E
记录数据保存的含义是在记录发生日期的规定时间内,不能删除相应的数据库行记录
多选题
10. 国家药品监督管理局发布自2019年12月1日起,不再进行药品()
A
《药品经营许可证》
B
《营业执照》
C
《组织机构代码证》
D
GSP认证
E
GMP认证
